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近日英国药品和保健品管理局(MHRA)向全英70多家中成药批发商和中医诊所发出通知,重申从明年4月起《欧盟中医药法》实施后,英国将对进口中成药实施严格的管理。
根据欧盟通过的法律,从2011年4月后,欧盟国家对中成药的进口和批发实施统一管理,所有进口的中成药都需要领取许可才能进口或批发。而为了领取许可,有关进口商或批发商要提供详尽的药性、成分、作用的介绍,要先获取产品许可证,申请人还必须承担相关的费用。中草药和针灸产品将不在限列之内。
药管局的通知说明,在2011年4月前已经进入英国的中成药不需要下架,可以继续出售。通知还表示:中医师个人看病甚至开处方,仍然按照现时做法继续执行。但中医师的具体管理规则正由有关部门拟定之中。英国中医界多年来就中药师英国如何管理有多种不同意见,为此争吵了十来年,具体争嗷是在如何管理和何时开始等方面。
另外,药管局也明确指出,尽管有些中成药品过去几年是按食品类进口的,今后也将继续列入食品类,但是在标签上必须取掉能够保健或治病的功能。
本报记者了解到,离明年新法实施还有半年多,一些连锁诊所已经开始行动,最近数月已大规模从中国进口中成药或从一些批发商中大量购货,他们要赶在明年4月前将一些有效期较长,使用率较广泛的药材备好、备足。药管局的通知对零售商出售中成药没有设限,只提到售完为止。英国医管局在明年4月后主要从进口和批发渠道来控制中成药。
一些行内人士认为,明年4月后英国中成药零售价将会有一轮涨价潮,涨幅不会少于三分之一,甚至更多。另外本报记者注意到,至今没有任何一家英国中医批发商或进口商已经开始申请许可。据悉,要拿到这些许可,难度很多。如果没有许可,很有可能在2011年后的一、二年内(零售诊所卖完库存),英国将不再有中成药出售。
在英国的中药产品中,中成药大约占7成。因此没有中成药,英国恐怕就没有完整的中医了。 |
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